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    从事医疗器械经营的(单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件)企业必须取得医疗器械经营许可证,才能合法的开展相应的业务。

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    01 《医疗器械经营企业许可证申请表》

    02 《工商营业执照》

    03 经营场所的情况及使用权证明

    04 法人及主要负责人身份证明

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    常见问题

    01 1、为什么需要医疗器械经营许可证?
    A按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。办理医疗器械经营许可后方可进行正常的经营交易活动,否则属于非法经营。
    02 2、造假办理医疗器械经营许可证会怎么样?
    A申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》
    033、《医疗器械经营企业许可证》有效期是多少年?
    A《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年